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廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量快檢篩查實(shí)施細(xì)則的通告

信息來(lái)源:廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 時(shí)間:2022-04-21 16:02 字體: [大] [中] [小]

2022年第64號(hào)

  依照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第18號(hào)),廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織編制了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量快檢篩查實(shí)施細(xì)則(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。廣東省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管管理部門(mén)可參照?qǐng)?zhí)行。

  特此通告。

廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

  2022年4月20日

附件

廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量快檢篩查實(shí)施細(xì)則

  一、抽樣方法

  以隨機(jī)抽樣的方式在被抽樣經(jīng)營(yíng)者的待銷(xiāo)產(chǎn)品中抽取。

  抽查數(shù)量:每款產(chǎn)品抽取1組樣本,每組樣品量不少于6個(gè)。當(dāng)口罩最小銷(xiāo)售包裝口罩?jǐn)?shù)量大于6個(gè)時(shí),應(yīng)抽取最小銷(xiāo)售包裝,不破壞最小銷(xiāo)售包裝。

  二、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)依據(jù)

表1  檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)依據(jù)

產(chǎn)品類(lèi)別

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)方法

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用(30±2) L/min測(cè)試流量的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

顆粒物過(guò)濾效率

YY 0469-2011,測(cè)試未處理樣品3個(gè)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用(85±2) L/min測(cè)試流量的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

顆粒物過(guò)濾效率

GB 19083-2010,測(cè)試未處理樣品3個(gè)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用其他測(cè)試流量的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

顆粒物過(guò)濾效率

按明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流量,其他測(cè)試參數(shù)要求同GB 19083-2010。測(cè)試未處理樣品3個(gè)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)無(wú)顆粒物過(guò)濾效率考核要求的產(chǎn)品 / 其他未能獲取明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

產(chǎn)品質(zhì)量法第二十七條

顆粒物過(guò)濾效率

YY 0469-2011,測(cè)試未處理樣品3個(gè)

  三、判定規(guī)則

  (一)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

  YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩

  GB 2626-2019呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

  GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

  GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

  GB/T 38880-2020兒童口罩技術(shù)規(guī)范

  T/GDMDMA 0005-2020一次性使用兒童口罩

  現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求

  (二)判定原則

   檢驗(yàn)項(xiàng)目的判定規(guī)則見(jiàn)表2。

表2  檢驗(yàn)項(xiàng)目判定規(guī)則

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目

指標(biāo)要求

判定規(guī)則

符合

不符合

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用30 L/min測(cè)試流量的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

判定

判定

顆粒物過(guò)濾效率

滿足明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,且PFE≥80%

不判定

判定

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用85 L/min測(cè)試流量的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

判定

判定

顆粒物過(guò)濾效率

標(biāo)注過(guò)濾效率等級(jí),按標(biāo)注等級(jí)判定,且滿足(30±2) L/min測(cè)試流量PFE≥80%

不判定

判定

未標(biāo)注過(guò)濾效率等級(jí),按明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)最低等級(jí)判定,且滿足(30±2) L/min測(cè)試流量PFE≥80%

不判定

判定

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用其他測(cè)試流量的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

判定

判定

顆粒物過(guò)濾效率

滿足明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,且(30±2) L/min 空氣流量PFE≥80%

不判定

判定

明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)無(wú)顆粒物過(guò)濾效率考核要求的產(chǎn)品 / 未能獲取明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的產(chǎn)品

標(biāo)識(shí)

產(chǎn)品質(zhì)量法第二十七條

不判定

判定

顆粒物過(guò)濾效率

PFE≥80%

不判定

判定

  經(jīng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格,判定為被檢驗(yàn)產(chǎn)品不合格。

  被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

  被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。

  被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)以本細(xì)則質(zhì)量要求判定,判定結(jié)論為“不符合本次抽檢質(zhì)量指標(biāo)要求”,并對(duì)是否符合明示質(zhì)量指標(biāo)要求作出說(shuō)明。

  被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。

  四、檢驗(yàn)結(jié)論

  抽檢結(jié)果發(fā)現(xiàn)所檢項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格,出具如下結(jié)論:樣品所檢項(xiàng)目(1.**,2.**)不符合廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量快檢篩查實(shí)施細(xì)則要求,判定該產(chǎn)品質(zhì)量不合格。


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