粵市監(jiān)辦函〔2020〕398號

廣東省衛(wèi)生健康委：

　　廣東省十三屆人大三次會議第1867號建議收悉。我局會辦意見如下：

　　我局支持關(guān)于規(guī)范中藥飲片代煎服務(wù)規(guī)范并實施監(jiān)管的提案。2009年3月16日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號），對醫(yī)療機構(gòu)煎藥室的設(shè)置、人員要求、煎藥方法及煎藥管理等作出規(guī)定，是醫(yī)療機構(gòu)開展中藥煎藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵守的管理規(guī)范。各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展中藥煎藥服務(wù)自該文件印發(fā)之日起實施。中藥煎藥服務(wù)是醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)的組成部分，該管理規(guī)范明確了醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)的中藥師負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作，并要求煎藥室由藥劑部門統(tǒng)一管理，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、工作制度和操作程序，要求煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。同時，還要求藥劑部門要加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。

　　對于醫(yī)療機構(gòu)委托相關(guān)企業(yè)進(jìn)行中藥代煎服務(wù)，也應(yīng)納入中藥煎藥室統(tǒng)一管理，確保中藥煎藥質(zhì)量。我局也將根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，依職責(zé)進(jìn)一步加大對醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中藥質(zhì)量的管理，確保中藥質(zhì)量。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2020年4月20日

　　（聯(lián)系人及電話：蘇文魁，020-37886162）