粵市監(jiān)辦函〔2020〕442號

廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳：

　　廣東省十三屆人大三次會(huì)議期間，林貴喜等代表提出了關(guān)于打造廣東省中醫(yī)藥種植強(qiáng)省的建議，經(jīng)研究，現(xiàn)提出會(huì)辦意見如下：

　　一是不斷完善地方藥材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。全面啟動(dòng)廣東省地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范的修訂，發(fā)布《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（第三冊），新增地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)65個(gè)，并對《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》共341個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》70個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和《廣東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》203個(gè)標(biāo)準(zhǔn)開展全面自查，進(jìn)一步規(guī)范了對中藥標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理。

　　二是建立健全中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量保證體系前移，指定產(chǎn)地，把產(chǎn)地初加工或趁鮮加工納入過程質(zhì)量控制范圍，對加工條件提出評估要求并制訂加工環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。逐步將中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系從單一的飲片炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)向全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)延伸，構(gòu)建覆蓋種質(zhì)資源、種植采收、產(chǎn)地加工、炮制生產(chǎn)全過程可追溯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，指導(dǎo)中藥的規(guī)范化生產(chǎn)。

　　三是支持中藥行業(yè)組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，制訂廣東省嶺南道地藥材的規(guī)范化生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)，加大對產(chǎn)地藥材種植加工的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)。目前，廣東省藥學(xué)會(huì)已成立了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量評價(jià)專委會(huì)，并將致力于組織省內(nèi)中藥種植、中藥飲片生產(chǎn)加工、倉儲(chǔ)流通、調(diào)配煎煮、中醫(yī)藥臨床應(yīng)用等全產(chǎn)業(yè)跨領(lǐng)域?qū)＜遥瑸橹兴幦a(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制和質(zhì)量管理出謀劃策，搭建一個(gè)跨中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)與中醫(yī)臨床產(chǎn)學(xué)研用多學(xué)科平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)通對接，為中藥高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)。

　　下一步，將積極以廣東省中藥材保護(hù)品種為基礎(chǔ)，推進(jìn)廣東省嶺南道地藥材全過程的質(zhì)量控制研究。著力建立對廣東省嶺南道地藥材從種質(zhì)資源、種植采收、產(chǎn)地加工、炮制生產(chǎn)全過程可溯質(zhì)量可控的標(biāo)準(zhǔn)體系，并覆蓋中藥材種植、病蟲害防治、田間管理、產(chǎn)地初加工等質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)控制要點(diǎn)，形成廣東省嶺南道地藥材規(guī)范化生產(chǎn)加工及成品標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2020年4月21 日

　　（聯(lián)系人及電話：黃志宏，020-37886353）