粵市監辦函〔2021〕468號

省衛生健康委：

　　廣東省十三屆人大四次會議期間，袁勇代表提出了關于提請在中山市使用港澳上市藥械的建議，經研究，現提出協辦意見如下：

　　市場監管總局等部門印發的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（國市監藥〔2020〕159號，以下簡稱《工作方案》）重點任務（一）“在粵港澳大灣區內地9市的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品……”和重點任務（二）“在粵港澳大灣區內地9市暫停實施《醫療器械監督管理條例》第十一條第二款……”政策實施范圍包括中山市。

　　省市場監管局等部門轉發《工作方案》（粵藥監局許〔2021〕5號）明確，香港大學深圳醫院使用港澳藥品和醫療器械的試點工作期至2021年7月31日。針對粵港澳大灣區內地進口藥品、醫療器械需求，為加強監管確保安全，堅持分步實施、試點先行，先期以香港大學深圳醫院為試點，在取得階段性進展后再逐步擴展至其他符合要求的醫療機構。

　　相關工作請省衛生健康委根據實際綜合研定。

　　專此函達。

　　     廣東省市場監督管理局

　　2021年4月25日

　　（聯系人及電話：劉釗暉，020-37886222）