粵市監辦函〔2021〕540號
省衛生健康委:
梁志祥等委員提出的《關于推進粵港澳大灣區在罕見病藥物研發的交流和合作的提案》(第3329號)收悉。經認真研究,我單位會辦意見如下:
我局在職權范圍內,鼓勵和支持省內醫藥相關機構和企業與港澳相關單位,依照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等法律法規要求,開展治療罕見病所用藥物創新研發工作。對屬我局轄區的機構或企業申報的治療罕見病所用藥物項目,我局將予以主動開展政策和業務指導,積極協助對接國家藥監局,加快推動治療罕見病所用藥物項目上市注冊進程。
專此函達。
廣東省市場監督管理局
2021年5月6日
(聯系人:楊棟,辦公電話:020-37886100)