粵市監(jiān)辦函〔2021〕582號(hào)

省衛(wèi)生健康委：

　　沈沖等委員提出的《關(guān)于在大灣區(qū)放款寬醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品及醫(yī)療儀器的提案》（第4871號(hào)）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會(huì)辦意見(jiàn)如下：

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門(mén)印發(fā)的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）要求，針對(duì)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械需求，為加強(qiáng)監(jiān)管確保安全，堅(jiān)持分步實(shí)施、試點(diǎn)先行，先期以香港大學(xué)深圳醫(yī)院為試點(diǎn)，在取得階段性進(jìn)展后再逐步擴(kuò)展至其他符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍及相關(guān)核定條件和程序，由廣東省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定。省市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)轉(zhuǎn)發(fā)了《工作方案》（粵藥監(jiān)局許〔2021〕5號(hào)）明確，香港大學(xué)深圳醫(yī)院使用港澳藥品和醫(yī)療器械的試點(diǎn)工作期至2021年7月31日。

　　相關(guān)工作請(qǐng)省衛(wèi)生健康委根據(jù)工作實(shí)際綜合研定。

　　專(zhuān)此函達(dá)。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2021年5月22日

　　（聯(lián)系人：劉釗暉，辦公電話(huà)：020-37886222）