粵市監(jiān)注函〔2022〕384號

省發(fā)展改革委：

　　民建廣東省委會提出的《關(guān)于加強多元協(xié)同，高質(zhì)量推進橫琴、前海兩個合作區(qū)建設(shè)的提案》（第20220073號）提案收悉。經(jīng)認真研究，我單位會辦意見如下：

　　我局贊同民進廣東省委會提出的“以規(guī)則銜接機制對接為重點，打造國際一流營商環(huán)境”“以共商共建共管共享為指導，引領(lǐng)橫琴粵澳深度合作區(qū)適度多元發(fā)展”的相關(guān)建議。近年來，省市場監(jiān)管局充分發(fā)揮“雙區(qū)”驅(qū)動“雙區(qū)”疊加改革示范帶動效應，推動粵港澳三地規(guī)則銜接、機制對接，服務構(gòu)建統(tǒng)一大市場。

　　一、工作情況

　　（一）持續(xù)深化商事制度改革，努力打造國際一流營商環(huán)境。借鑒國際經(jīng)驗，對接港澳規(guī)則，推進粵港澳大灣區(qū)市場準入規(guī)則有效銜接，在廣州市南沙區(qū)先行開展商事登記確認制試點，在深圳試行“歇業(yè)”“除名”和“依職權(quán)注銷”制度，完善市場退出制度，相關(guān)做法獲國務院督查激勵。全面提升服務效能，上線“廣東省企業(yè)開辦一網(wǎng)通辦平臺”，全省實現(xiàn)企業(yè)開辦1個工作日辦結(jié)；積極探索外資登記實名認證和電子簽名，實現(xiàn)一次認證、全網(wǎng)通辦；在深圳、東莞、廣州南沙等地試點使用港資商事登記簡化版公證文書；推出“銀政通”“珠澳通注冊易”“智能灣區(qū)通”等登記注冊服務平臺，推行登記注冊“灣區(qū)通辦”，實現(xiàn)登記注冊服務前移、跨境辦理。

　　（二）實施“灣區(qū)標準”+“灣區(qū)認證”，助推市場主體高質(zhì)量發(fā)展。圍繞質(zhì)量創(chuàng)新共建共享，以“一個灣區(qū)、一個標準、一次檢測、一次認證、灣區(qū)通行”為目標，利用標準、認證這兩個世界通用語言，推動“灣區(qū)標準”+“灣區(qū)認證”，促進各類要素資源高效便捷流動，以標準認證的“軟聯(lián)通”促進基礎(chǔ)設(shè)施“硬聯(lián)通”，助力灣區(qū)互聯(lián)互通、更高水平參與國際競爭。一是打造“灣區(qū)標準”為載體助力灣區(qū)互聯(lián)互通。2020年9月，廣東省政府與國家標準委簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，共建粵港澳大灣區(qū)標準化研究中心，正式全面啟動“灣區(qū)標準”建設(shè)。2021年以來，我局聯(lián)合港澳特區(qū)有關(guān)政府部門，按照“市場驅(qū)動、政府引導、國際接軌、互利共贏”原則，形成首批“灣區(qū)標準”清單，涵蓋食品、粵菜、中醫(yī)藥、交通、養(yǎng)老、冷鏈物流等23個領(lǐng)域共70項標準。二是支持合作區(qū)認證認可、檢驗檢測等領(lǐng)域與港澳規(guī)則對接。根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定，國家實行統(tǒng)一的認證認可監(jiān)督管理制度，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，各有關(guān)方面共同實施。近年來，市場監(jiān)管總局通過與港澳有關(guān)部門會商，以簽署簽署CEPA補充協(xié)議等方式，不斷加強與港澳規(guī)則對接，逐步推動檢驗檢測認證交流合作和結(jié)果互認。目前，已允許經(jīng)香港特區(qū)政府認可機構(gòu)認可、具備內(nèi)地強制性產(chǎn)品認證相關(guān)產(chǎn)品檢測能力的香港檢測機構(gòu)，與內(nèi)地指定機構(gòu)開展合作，承擔CCC目錄內(nèi)所有產(chǎn)品的檢測工作。允許經(jīng)香港特區(qū)政府認可機構(gòu)認可、具備相關(guān)強制性產(chǎn)品認證能力的香港認證機構(gòu)與內(nèi)地強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)就CCC工廠檢查開展委托合作，委派檢查員對在內(nèi)地全境內(nèi)的CCC產(chǎn)品生產(chǎn)廠家進行CCC工廠檢查。支持香港機構(gòu)在內(nèi)地設(shè)立的分支機構(gòu)申請CCC指定認證機構(gòu)。

　　（三）注重協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化、標準化建設(shè)。一是簡化澳門已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批流程，助力澳門首個中成藥獲批內(nèi)地注冊上市。發(fā)布《關(guān)于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批的公告》，將上市注冊審批總時限由原來的235日減至115日等。截至2021年底，已有9家港澳企業(yè)共12個傳統(tǒng)外用中成藥品種提交申請，其中澳門的張權(quán)破痛油為澳門首次有中成藥在內(nèi)地獲批注冊上市。二是積極協(xié)助澳門優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持澳門中藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)。加快推動港澳藥械持有人制度改革，通過實地調(diào)研、座談等方式，吸納了港澳企業(yè)提出的關(guān)于原產(chǎn)地標識、品牌傳承、產(chǎn)品通關(guān)等建議，研討有關(guān)支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品政策實施路徑等。三是加強中醫(yī)藥政策和技術(shù)研究，在橫琴搭建中醫(yī)藥政策和技術(shù)研究、交流、傳播平臺。依托“粵港澳中醫(yī)藥政策與技術(shù)研究中心”平臺，2021年9月10日組織舉辦第一屆粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展峰會暨生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新（橫琴）論壇，支持橫琴打造為“世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地”。四是支持粵港澳三地企業(yè)發(fā)起成立粵港澳中藥聯(lián)盟。支持廣東省中藥協(xié)會、澳門藥廠商會、香港中華制藥總商會共同成立“粵港澳中藥聯(lián)盟”，促進粵港澳三地中藥材、中成藥標準互認與產(chǎn)品互通體系構(gòu)建，推動粵港澳中藥產(chǎn)業(yè)全方位一體化發(fā)展。

　　二、下一步工作計劃

　　一是深入推進粵港澳大灣區(qū)市場準入規(guī)則銜接。加強與港澳地區(qū)聯(lián)系，對接港澳規(guī)則，學習借鑒國際經(jīng)驗，發(fā)揮深圳先行示范作用，進一步探索商事登記確認制立法，厘清政府和企業(yè)權(quán)責邊界，最大程度尊重企業(yè)登記注冊自主權(quán)，推進商事登記確認制改革。對接國際高標準市場規(guī)則體系，在橫琴和前海“兩個合作區(qū)”實施放寬市場準入特別措施，在橫琴粵澳深度合作區(qū)試點市場準入承諾即入制。

　　二是充分發(fā)揮標準化的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、引領(lǐng)性作用，推動粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。鼓勵橫琴、前海等地區(qū)深度參與“灣區(qū)標準”工作，支持兩個合作區(qū)開展標準化試點建設(shè)。深入實施標準化戰(zhàn)略，開展“標準化+現(xiàn)代服務”行動；支持在橫琴、前海兩個合作區(qū)開展標準化試點建設(shè)。

　　三是根據(jù)市場監(jiān)管總局授權(quán)和部署安排，積極組織粵港、粵澳檢驗檢測認證機構(gòu)在認可規(guī)則下開展交流合作和結(jié)果互認。會同香港特別行政區(qū)創(chuàng)新科技署檢測和認證局，定期組織三地檢測認證機構(gòu)開展交流研討和技術(shù)培訓等活動，推動檢測認證機構(gòu)加強技術(shù)交流，實現(xiàn)技術(shù)層面機制對接。

　　四是加強與港澳藥品監(jiān)管部門的藥品監(jiān)管機制對接，支持在內(nèi)地已獲上市許可的澳門中藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)，加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展。

　　專此函達。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2022年4月7日    

　　（聯(lián)系人及電話：陳勁強，020-38835355）