粵市監注函〔2022〕444號

省醫保局：

　　廣東省十三屆人大五次會議期間，李卓華代表提出了關于加強特殊病種醫?；鸸芾淼慕ㄗh，經研究，現提出協辦意見如下：

　　我們贊同李卓華代表提出的加強特殊病種醫保基金管理鞏固三醫聯動改革成效的建議，代表的建議對于推進健康廣東建設這一民生工程有積極的現實意義。

　　一、依法做好相關市場主體登記工作

　　《優化營商環境條例》第十九條第二款規定，“國家推進‘證照分離’改革，持續精簡涉企經營許可事項，依法采取直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等方式，對所有涉企經營許可事項進行分類管理，為企業取得營業執照后開展相關經營活動提供便利。除法律、行政法規規定的特定領域外，涉企經營許可事項不得作為企業登記的前置條件?！薄吨腥A人民共和國藥品管理法》 第五十一條規定：“從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。”近年來，我局不斷深化商事制度改革，推進登記便利化，持續壓縮企業開辦時間、環節和成本，依法做好市場主體登記服務工作。上線“廣東省企業開辦一網通辦平臺”，全省實現企業開辦“一個環節、一表填報、一網通辦”，企業開辦時間壓縮至3個工作日內。對于從事各種藥品零售及相關附屬的涉及許可審批的活動的市場主體，均使用“藥品零售”的規范表述登記經營范圍，經許可審批后方可開展經營活動。

　　《優化營商環境條例》第二十條第一款明確規定，“國家持續放寬市場準入，并實行全國統一的市場準入負面清單制度。市場準入負面清單以外的領域，各類市場主體均可以依法平等進入?！标P于“醫保定點零售藥店不準經營藥品以外的其它商品”目前尚無法律法規依據。藥店的多元化經營是歐美、日本等發達國家以及我國香港、臺灣地區零售藥店非常成熟的一種業態，為顧客提供從藥品到保健食品、功能性食品、化妝品、便利生活用品等一站式、全方位的健康服務，簡單一刀切的禁止藥店“擺放和銷售非藥品”有行政干預醫藥零售行業和企業發展之嫌。建議醫保部門加強對藥店使用醫保卡的日常監督，以減少“醫保資金”的濫用和流失，而不是一刀切的干預藥店經營，可以要求藥店采取的“醫保產品”和“非醫保產品”區分擺放和明確標識，不得使用醫保卡購買非醫保產品等措施，達到有效監管醫保卡使用的目的。

　　二、配合醫療保障部門依法加強醫保基金管理工作

　　我局為配合醫療保障部門加強醫?；鸸芾?，打擊欺詐騙保行為，近年來均將集中采購中選藥品、醫保藥品作為重點品種納入年度監督檢查計劃，從規范藥品經營企業藥品購銷行為入手，組織各地市場監管部門對包括醫保定點藥店在內的藥品經營企業開展監督檢查。2022年，按照國家藥監局、市場監管總局及廣東省食品藥品安全與高質量發展委員會辦公室的統一部署，省藥品監管局組織開展藥品流通領域安全專項整治行動，專項整治重點排查事項包括核查藥品零售企業醫保高值藥品購進銷售行為，重點檢查企業藥品經營的全過程記錄是否真實、完整、可追溯，企業購進藥品的首營企業、首營品種、購進記錄、購進發票、購銷合同等手續是否完善，藥品購、銷、存數量是否平衡。檢查中一經核實藥品零售企業存在虛構銷售醫保藥品騙取醫保資金的，將依法從嚴處理，并及時將線索移送醫療保障部門。

　　下一步，我局將著力做好以下工作：一是加強企業信用監管和失信聯合懲戒。加強企業信用信息歸集與公示工作，依托國家企業信用信息公示系統，實現涉企信息自動歸集公示。推進企業信用風險分類管理與“雙隨機、一公開”監管深度融合，增加對風險程度較高藥店的隨機抽查頻次，提高市場監管的精準性、有效性。強化部門協作，對違法失信的藥店依法依規實施跨部門失信聯合懲戒。二是督促各地藥品監管部門落實藥品流通領域安全專項整治行動方案，聚焦重點品種、重點區域、重點對象，深入梳理排查違法違規線索，形成有效震懾。加強與公安、衛生健康、醫保等相關部門的溝通聯系，形成監管合力，依法嚴厲打擊欺詐騙保行為。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2022年4月19日

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