粵市監辦函〔2022〕657號

陳東平代表：

　　您提出的關于加大扶持力度促進我省醫藥民營企業健康發展的建議收悉，經綜合省工業和信息化廳、省財政廳等有關部門意見，現答復如下：

　　我國確立了在社會主義初級階段以公有制為主體、多種所有制經濟共同發展的基本經濟制度。我國憲法、中國共產黨章程明確了非公有制經濟在我國經濟社會發展中的地位和作用，鼓勵、支持、引導非公有制經濟發展，對非公有制經濟依法實行監督和管理。堅持以經濟建設為中心，堅持和完善社會主義基本經濟制度，毫不動搖鞏固和發展公有制經濟，毫不動搖鼓勵、支持、引導非公有制經濟發展，促進非公有制經濟健康發展和非公有制經濟人士健康成長。您在建議中分析了我省在扶持民營醫藥經濟和促進生物醫藥產業發展工作中存在的問題，并提出了有針對性的意見和建議。我局高度重視，積極吸收采納相關意見建議。

　　當前，在疫情沖擊下，百年變局加速演進，外部環境更趨復雜嚴峻和不確定，我國經濟發展面臨需求收縮、供給沖擊、預期轉弱三重壓力。2021年12月中央經濟工作會議指出，2022年的經濟工作要穩字當頭、穩中求進。宏觀政策要穩健有效，實施新的減稅降費政策，強化對中小微企業、個體工商戶等的支持力度；引導金融機構加大對實體經濟特別是小微企業的支持。微觀政策要持續激發市場主體活力，提振市場主體信心，深入推進公平競爭政策實施，加強反壟斷和反不正當競爭，以公正監管保障公平競爭。要繼續做好“六穩”“六保”工作特別是保就業保民生保市場主體，繼續面向市場主體實施新的減稅降費，幫助市場主體特別是中小微企業、個體工商戶減負紓困、恢復發展；加大對實體經濟融資支持力度，促進中小微企業融資增量、擴面、降價；深化重點領域改革，更大激發市場活力和發展內生動力，運用市場化機制激勵企業創新投入。會議同時強調，促進多種所有制經濟共同發展，優化民營經濟發展環境，依法保護各類市場主體產權和合法權益，政策要一視同仁、平等對待。2022年4月29日，中共中央政治局召開會議，分析研究當前經濟形勢和經濟工作。會議指出，經濟要穩住，就要堅持穩字當頭、穩中求進，不斷夯實發展基本盤，保持經濟運行在合理區間。要穩住市場主體，對受疫情嚴重沖擊的行業、中小微企業和個體工商戶實施一攬子紓困幫扶政策。

　　黨的十八大以來，省委、省政府堅持“兩個毫不動搖”，結合廣東實際，出臺一系列扶持民營經濟發展的改革舉措，為民營企業發展營造良好的法治環境和營商環境，進一步增強了民營企業發展活力、信心和底氣。深入推進簡政放權，促進形成公平競爭的市場環境，為各類市場主體特別是中小企業創造廣闊的發展空間，保護和激發市場主體活力；加大為市場主體紓困力度，從財稅、社保、金融、市場秩序等多方面出臺一系列幫扶政策措施，助力市場主體渡過難關、積蓄力量。2020以來，省委、省政府堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，要求各地和省有關部門充分把握全球生物醫藥產業加快發展的戰略機遇期，以建設生物醫藥強省為目標，優化頂層設計、強化政策供給，把我省生物醫藥產業打造成為具有國際競爭力的新興支柱產業。2022年5月，為貫徹落實習近平總書記關于“疫情要防住、經濟要穩住、發展要安全”的重要指示要求，國務院印發《扎實穩住經濟的一攬子政策措施》，共六個方面33項措施；我省印發對應的貫徹落實實施方案，結合我省實際，出臺六個方面131項措施，推動國家一攬子政策措施在我省落地落實，在財政、貨幣金融、穩投資促消費、保產業鏈供應鏈穩定和保基本民生等方面，針對中小微企業和個體工商戶等民營經濟主體出臺一系列解難紓困政策，要求推動政策措施盡快落地見效，確保及時落實到位，盡早對穩住經濟和助企紓困等產生更大政策效應，推進惠企利民政策“精準推送”“免申即享”，幫助企業用足用好政策。

　　近年來我省相關部門在扶持民營醫藥企業和促進生物醫藥產業發展方面出臺一系列政策舉措并緊抓落實，相關工作情況如下。

　　一、藥品監管部門積極推動我省生物醫藥產業高質量發展

　　2020年5月，省政府印發《關于培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的意見》，將生物醫藥與健康產業集群作為我省十大戰略性支柱產業集群之一，穩中求進培育發展，促進產業邁向全球價值鏈高端，建成具有國際影響力的產業高地。2020年9月，省科技廳等部門印發《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃（2021-2025年）》，整合科技、工信、發改、衛生健康、醫保、藥品監管等部門力量，從加大資金支持、加強人才保障、加強知識產權創造、加大用地保障、強化應用推廣等方面予以政策支持，合力推動我省生物醫藥與健康產業發展。

　　省藥監局始終以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，落實國家及省關于加強藥品監管的各項工作部署，在推動生物醫藥產業高質量發展方面堅持“保安全守底線、促發展追高線”的理念，高舉藥品監管綜合改革大旗，打造藥品安全及生物醫藥產業高質量發展示范區，著力研究出臺了一系列創新政策舉措，激發市場主體活力，提振市場主體信心。

　　在整體規劃方面，出臺《廣東省藥品安全及高質量發展“十四五”規劃》，提出“十四五”藥品安全保障總體要求、重點任務、保障措施以及促進產業高質量發展目標，提出以粵港澳大灣區和深圳建設中國特色社會主義先行示范區為引領，先行先試、改革創新，深入推進“放管服”改革和審評審批制度改革，在廣東打造充滿活力的醫藥營商環境。

　　在產業服務方面，率先出臺《生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法》，為生物醫藥企業提供全鏈條全過程的指引指導服務，營造良好營商環境，助推創新產品上市、企業做大做強、產業創新發展。《管理辦法》從2021年施行以來，已公布三批創新服務對象名單，累計有32項重點項目、28家重點企業、5個重點地區納入創新服務。省藥監局通過搭建便捷服務平臺，為企業提供一系列支持和幫扶等方式，實打實轉化了一批項目成果，在聚力攻關全力保障疫情防控“阻擊戰”、提速增效開通創新項目上市“快車道”、解難紓困破解企業做優做強“瓶頸口”和攜手并進共繪地區產業發展“同心圓”等方面取得了階段性進展和顯著成效。

　　在規范藥品經營行業秩序方面。出臺《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》，充分考慮我省經濟社會不平衡、城鄉發展不平衡、行業發展實際訴求、公眾用藥差異化需求以及零售連鎖許可驗收操作性等方面的實際需要，鼓勵支持藥品零售行業高質量發展，不斷提升公眾購藥的體驗感和獲得感。制定藥品零售企業開辦最低標準，推動藥店在各地均衡合理布局；深化“放管服”改革，對僅經營乙類非處方藥的企業審批實行告知承諾制；對藥品零售連鎖企業開展收購、兼并、重組等實施簡化辦理程序；鼓勵支持藥品零售連鎖企業開展遠程藥學服務；對執業藥師缺口明顯的偏遠地區，允許藥品零售企業在過渡期內配備其他藥學技術人員承擔執業藥師職責。出臺《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》，立足滿足公眾用藥安全便捷需要，加快推動藥品零售產業高質量發展。堅持守住藥品經營質量安全底線的原則，明確連鎖總部的全程管理責任，加大責任落實的監督；堅持鼓勵引導連鎖經營高質量發展的原則，連鎖經營必須符合“七統一”規定；堅持包容審慎監管的原則，如既允許直營連鎖門店之間調撥藥品，又禁止有特殊安全要求的藥品不得調配；堅持推進企業誠信經營的原則，誠信守法企業在許可辦理等方面享受優惠政策。該辦法出臺有利于提高我省藥品零售連鎖率水平和連鎖藥店規范管理水平，有利于降低連鎖企業藥品流通的成本，有利于連鎖企業兼并重組和提高行業集中度，有利于零售連鎖企業跨地域發展，有利于提高行政審批效率、優化營商環境，有利于提高全省零售連鎖融合監管效能、提高藥品安全保障水平。出臺《中藥飲片不符合藥品標準尚不影響安全性、有效性的認定指導原則》，有力回應了中藥飲片企業在生產流通中的急難愁盼，進一步統一和規范了一線執法辦案的尺度和規則。

　　在支持藥品經營新業態發展方面，開展經營乙類非處方藥跨界融合改革試點。在全國率先探索“大型連鎖便利店+藥品零售連鎖企業”跨界融合經營模式，引領和滿足社區居民24小時日常急需用藥的多元化需求，從小切口實現為群眾辦實事，鼓勵藥品零售經營模式創新，推動傳統藥店向社區健康便利店轉型。試點工作啟動以來，省藥監局積極推動經營乙類非處方藥審批告知承諾制在各地市真正落地生效，制定了全省統一規范的許可標準，規范簡化許可申報材料和審批程序，推動試點工作在全省統一認識、步調一致。截至2022年5月初，全省19個地市已發放僅經營乙類非處方藥《藥品經營許可證》214張。

　　在為企業發展紓困解難方面，堅持以“小切口”出“實舉措”，聚焦解決產業發展“急難愁盼”問題，聽取企業合理訴求，深入研究產業發展遇到的痛點、難點和堵點問題，精準實現為企業辦實事。堅持寬嚴相濟原則，優化胰島素經營管理規定。綜合國家文件精神和胰島素應用現狀研判，認為繼續將胰島素納入特殊藥品管理已經不符合發展和管理需要，在藥品經營環節把胰島素制劑調整為普通藥品管理。堅持包容審慎監管，優化生物制品經營許可驗收標準。堅持實事求是，在確保藥品質量安全監管底線前提下，進一步細化企業經營范圍，新增“生物制品（除疫苗，冷藏冷凍藥品除外）”項目，統一企業申辦條件和監管驗收檢查標準，允許企業經營常溫或陰涼儲存條件的生物制品時，不強制要求配備冷庫、冷藏車、冰箱（柜）等冷鏈設施設備。上述兩項“小切口”具體優化措施，能有效實現降低企業經營成本、提高企業運轉效能，真正為企業發展紓困解難，形成促進行業發展的正向激勵。

　　目前，全省“兩品一械”獲證生產經營企業超過24萬家，位居全國第一；“兩品一械”生產流通總值超過萬億，位居全國第一，成為我省戰略性支柱產業。2021年，廣東獲國家批準的藥品數量達97個，創三年新高，現有藥品有效批準文號11509個，居全國第二；獲國家批準的創新類醫療器械7個，占全國的20%，目前獲國家批準創新類醫療器械總量24個，居全國第二。全省現有藥品批發企業1464家、藥品零售連鎖總部556家，藥品零售藥店56642家，2020年全省藥品經營規模超3800億元。接下來，省藥監局將繼續加快推進依程序出臺《廣東省推動藥品流通產業高質量發展實施方案》，加快推進我省藥品流通產業轉型升級，以堅持高質量發展為目標，以滿足人民群眾多元用藥需求為目的，加速戰略轉型，加快模式創新和技術升級，推動藥品流通體系整體效能不斷提升，努力將廣東建設成為全國藥品現代物流配送中心、藥品互聯網平臺數據處理中心和全國藥品零售連鎖總部聚集地。從鼓勵扶持藥品流通產業創新發展、加快完善“三醫聯動”協同運轉機制、優化產業高質量發展營商環境、提升鄉村振興藥品供應保障和服務水平、統籌規范線上線下融合均衡發展和構建產業高質量發展社會共治格局等六個方面謀篇布局，提出十三個方面的具體著力方向，統籌協調我省藥品流通產業立足新發展階段，完整、準確、全面貫徹新發展理念，加快構建新發展格局，向高質量發展邁進。

　　二、工業和信息化部門積極支持醫藥民營企業發展和生物醫藥產業創新

　　支持生物醫藥民營企業發展。配合省科技廳進一步完善生物醫藥與健康“五個一”工作體系，發揮集群聯動協調推進機制，加強對生物醫藥領域重點民營企業、重大項目跟蹤服務。引導生物醫藥民營企業在產能、技改、節能等方面加大投入，推動企業加快增資擴產、轉型升級。

　　加大對民營企業支持力度。一是充分發揮中小企業（民營經濟）發展工作領導小組作用。2018年以來，共召開了十次領導小組會議，傳達學習國務院促進中小企業發展工作領導小組會議精神，研究部署貫徹落實意見，加大對中小企業的幫扶力度。二是出臺促進中小企業民營經濟發展的系列政策措施。2018年我省出臺“民營經濟十條”；2019年在全國率先修訂出臺《廣東省促進中小企業發展條例》；2020年出臺“中小企業26條”，修訂出臺“民營經濟新十條”幫助中小企業應對疫情影響；2021年印發《廣東省關于健全支持中小企業發展制度的實施意見》，形成支持中小企業發展的長效機制。此外，發改、科技、工信、人社、自然資源、金融等部門出臺了系列專項政策，從不同方面支持中小企業民營經濟發展。2022年3月，省政府辦公廳印發《廣東省進一步支持中小企業和個體工商戶紓困發展的若干政策措施》，針對減稅降費、金融扶持、穩崗就業、拖欠賬款等市場主體關心的痛點難點問題，強化新階段政策供給，研究出臺為中小企業和個體工商戶紓困幫扶的針對性措施，切實提升政策針對性、延續性、直達性。經過多年來的努力，我省中小企業、民營經濟發展環境進一步優化，企業獲得感進一步增強。近三年全省民營經濟單位數從1100多萬戶增長到1500多萬戶，民營經濟增加值從5.26萬億元增長到6.78萬億元，我省被全國工商聯評為2021年度“營商環境最佳口碑省份”。

　　推進省級生物醫藥相關創新中心建設。按照國家制造業創新中心建設36個領域總體布局要求和廣東產業實際情況，每年開展一批創新中心遴選培育。出臺《省級制造業創新中心建設管理辦法》，規范創新中心運行管理。目前已在新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫藥、新能源等領域布局建設了33家省級制造業創新中心，其中生物醫藥領域有4家，分別為國家高性能醫療器械創新中心、廣東省小分子新藥創新中心、廣東省傳統中藥創新中心、廣東省嶺南藥材資源與現代中藥制造創新中心。

　　接下來，省工業和信息化廳將進一步深化工作舉措，一是充分發揮省促進中小企業（民營經濟）工作領導小組辦公室統籌協調作用，會同成員單位進一步支持醫藥民營企業健康發展。二是落實好國家在促進民營經濟方面的相關政策和我省促進中小企業民營經濟發展系列政策，加強對相關產業的調研，定期跟蹤政策落實成效。三是充分發揮企業創新主體作用，加快構建制造業創新體系。進一步發揮國家、省、市三級制造業創新中心引領帶動作用，持續推進相關領域的省級制造業創新中心開展創新能力項目建設。四是繼續加強對生物醫藥民營重點企業、重點項目跟蹤服務，積極協調解決企業、項目遇到的困難與問題。

　　三、財政部門積極為醫藥民營企業發展減稅降費和紓困解難

　　近年來，省財政廳認真貫徹落實中央經濟工作會議精神和省委、省政府工作部署，特別是2022年以來，我省圍繞降成本、擴需求、促增長，加大對中小企業的紓困幫扶，出臺了系列措施，激勵中小企業上規模、高質量發展。各級財政不折不扣落實中央各項減稅降費政策，幫助企業渡過難關，增強經濟發展的潛力和后勁。

　　出臺支持中小企業紓困發展政策。《廣東省進一步支持中小企業和個體工商戶紓困發展的若干政策措施》，明確支持中小企業的紓困發展政策，包括：繼續實施減稅降費優惠政策，加大政府采購支持中小企業力度，加大融資支持力度，進一步加大信貸風險補償和融資擔保支持力度，加強中小企業人才培訓，加快推動中小企業“專精特新”發展，積極爭取中央財政支持我省“專精特新”中小企業發展，省對國家新認定的專精特新“小巨人”企業給予一次性獎勵，支持企業提升創新能力和專業化水平，鼓勵各市對“專精特新”中小企業給予資金支持，完善科技型中小企業，“專精特新”中小企業融投融資對接機制拓寬融資渠道，加快上市步伐力爭5年推動300家中小企業掛牌上市融資。加大對中小企業研發支持力度，鼓勵各地設立面向科技型、創新型中小企業的研發計劃，打造產業鏈協同創新體系，支持有條件的“專精特新”中小企業和科技型、創新型中小企業優先參與省級以上制造業創新平臺建設等等。我省中小民營醫藥企業符合規定的，均可享受上述政策措施。

　　貫徹落實各項減稅降費政策，減輕中小企業負擔。一是加大中小微企業設備器具稅前扣除力度。中小微企業2022年度內新購置的單位價值500萬元以上的設備器具，折舊年限為3年的，可選擇一次性稅前扣除，折舊年限為4年5年10年的可減半扣除，企業可按季度享受優惠，當年不足扣除形成的虧損，可按規定在以后5個納稅年度結轉扣除。二是延長階段性稅費緩繳政策，將2021年四季度實施的制造業中小微企業延緩繳納部分稅費政策，延續實施6個月。三是擴大地方“六稅兩費”減免政策適用主體范圍，加大小型微利企業所得稅減免力度等。凡符合條件的中小民營醫藥企業均可按規定享受各項減稅降費政策。

　　加大金融扶持力度，為中小微企業紓困解難。一是發揮政府性融資擔保體系扶持實體經濟作用。2022年省財政統籌安排4367萬元，為政府性融資擔保機構提供降費補助，代償補償和資金獎補，激勵政府性融資單，激勵政府性融資擔保機構降低擔保服務門檻，提高擔保服務能力，為我省符合條件的小微企業、“三農”、創業創新市場主體、戰略性新興產業等符合國家及我省政策支持的對象提供融資增信支持。二是2020年至2022年，省財政廳安排6582.32萬元，支持省地方金融監管局建立廣東省中小企業融資平臺，以“數字政府+金融科技”的模式，運用區塊鏈、云計算、人工智能等金融科技手段，推動金融科技賦能服務實體經濟，為中小企業提供信息收集、信用評價、線上融資對接，增信、產業金融服務等一體化線上智能金融功能，為我省中小企業包括中小民營醫藥企業融資提供優質高效、便利安全的融資渠道，解決中小企業融資“難、貴、慢”問題。

　　積極實施減輕社保費負擔政策，緩解企業壓力。一是2022年延續實施階段性降低失業保險、工傷保險費率政策和失業保險穩崗返還政策。二是配合實施企業職工基本養老保險單位繳費比例過渡方案。針對我省企業職工基本養老保險單位，繳費比例在2022年由14%一步到位提高至16%面臨較大困難的實際，經會同有關部門積極爭取，國家同意我省費率調整采取分兩年逐步過渡的方式，在2022年1月1日起，由14%調整至15%，2023年1月1日起，由15%調至16%，實現我省費率調整平穩銜接、循序漸進，為企業爭取到更大的緩沖空間。三是實施制造業小微企業社保繳費補貼。2022年對省內注冊、持續經營的制造業小型微利企業，按企業職工基本養老保險費單位繳納，單位繳費部分一定比例給予補貼。

　　專此答復，誠摯感謝您對省市場監管局和省藥監局工作的關心和支持。

　　廣東省市場監督管理局

　　2022年6月9日

　　（聯系人及電話：吳波林，020-37885527）