粵市監(jiān)辦函〔2023〕398號

省科技廳：

　　張榮委員提出的《關于整合大灣區(qū)優(yōu)勢，迎合國家需求，建立中醫(yī)藥省實驗室的提案》（第20230452號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　一、已開展的工作

　　（一）推進中藥監(jiān)管關鍵平臺建設。

　　為促進粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，省藥監(jiān)局大力推進中藥監(jiān)管關鍵平臺建設，培育在研省藥監(jiān)局中藥領域重點實驗室5家；獲批中藥領域國家藥監(jiān)局重點實驗室2家，包括中藥質量研究與評價重點實驗室和中成藥質量評價重點實驗室，并將其納入廣東省建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)實施方案，作為打造中醫(yī)藥創(chuàng)新高地的重要舉措。同時，省藥監(jiān)局積極推進監(jiān)管科學研究基地建設，設立1個省藥監(jiān)局中藥監(jiān)管科學研究基地項目，用于開展中藥監(jiān)管科學體系研究，推進中藥監(jiān)管科學學科建設和人才培養(yǎng)。

　　（二）促進中藥產品質量提升。

　　省藥監(jiān)局督促廣東省內中藥生產企業(yè)持續(xù)加強質量體系建設，保障產品質量安全，鼓勵企業(yè)加強中藥產品源頭質量控制，建立全產業(yè)鏈質量控制體系。組織省內藥品檢驗機構、高校和科研院所等開展嶺南道地藥材全產業(yè)鏈質量體系構建的課題研究，建立了廣陳皮、廣藿香等品種的全產業(yè)鏈質量控制體系團體標準，涵蓋種質種苗篩選，規(guī)范化種植、采收，規(guī)范化倉儲、運輸等環(huán)節(jié)。

　　（三）積極開展中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展政策研究。

　　省藥監(jiān)局與國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所和粵澳中醫(yī)藥科技產業(yè)園共同建設“粵港澳中醫(yī)藥政策與技術研究中心”，先后支持舉辦“粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高質量發(fā)展峰會”“第34屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會”等活動，邀請國家藥監(jiān)局領導、內地和港澳醫(yī)藥企業(yè)代表等共同研究促進粵港澳大灣區(qū)中藥現代化、標準化、產業(yè)化、國際化的相關政策建議，推動我省推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　二、下一步工作

　　積極配合省科技廳開展相關工作，繼續(xù)推動中藥監(jiān)管關鍵平臺建設和廣東省中藥產業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。一是持續(xù)推進中藥領域重點實驗室建設，為中藥監(jiān)管提供技術支撐。二是繼續(xù)推動廣東道地藥材全產業(yè)鏈質量控制體系建設，督促企業(yè)落實主體責任，加強中藥源頭質量管理。三是探索中藥標準“國際化”路徑。基于粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作框架，探索建立粵港澳三地互通互認的中藥“灣區(qū)標準”，進一步推動中藥的標準化、國際化，助力我省優(yōu)質中藥產品走向世界。

　　專此函達。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2023年5月6日

　　（聯系人及電話：蔡萍，020-37886927）