粵市監(jiān)辦函〔2023〕433號(hào)

省衛(wèi)生健康委：

　　民進(jìn)廣東省委員會(huì)提出的《關(guān)于建立“醫(yī)藥共管”分級(jí)診療模式，解決慢病群眾急難愁盼的提案》（第20230159號(hào)）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會(huì)辦意見如下：

　　省藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，積極落實(shí)融合監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化藥械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范藥械生產(chǎn)流通市場秩序，以全面實(shí)施藥品監(jiān)管綜合改革為抓手，高效統(tǒng)籌做好藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和供應(yīng)工作，保障我省人民群眾用藥安全和可及。

　　一是全方位部署開展藥品生產(chǎn)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查及整治。2022年，針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全省累計(jì)出動(dòng)檢查人員2506人次，對(duì)1012家次企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，實(shí)施告誡436家次，約談51家次，限期整改417家次，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患37條，完成整改銷號(hào)36條。

　　二是緊跟疫情發(fā)展加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。2022年充分發(fā)揮藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測作用，不斷強(qiáng)化零售藥店履行監(jiān)測“哨點(diǎn)”職責(zé)，有針對(duì)性地加大農(nóng)村地區(qū)零售藥店落實(shí)“哨點(diǎn)”監(jiān)測工作的檢查。全年檢查零售藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測工作超33萬家次，責(zé)令限期整改11000余家次，停業(yè)整頓5300多家次，通報(bào)醫(yī)療保障部門依法處理900余家次。2022年底，緊跟疫情防控政策形勢變化，迅速調(diào)整相關(guān)工作指引，推動(dòng)零售藥店從注重發(fā)揮疫情監(jiān)測“哨點(diǎn)”作用向保產(chǎn)品質(zhì)量保市場供應(yīng)轉(zhuǎn)變，確保全省零售藥店經(jīng)營正常化規(guī)范化，充分保障群眾用藥需求。

　　三是跨界融合全省乙類非處方藥經(jīng)營，鼓勵(lì)藥品零售經(jīng)營模式創(chuàng)新，推動(dòng)全省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)開展大型連鎖便利店僅經(jīng)營乙類非處方藥綜合改革試點(diǎn)工作，全力打造“連鎖便利店+藥店”跨界融合零售新模式，保障社區(qū)居民24小時(shí)日常急需用藥安全、便利，從“小切口”實(shí)現(xiàn)為群眾辦實(shí)事。

　　四是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。2022年組織開展“利劍行動(dòng)”“亮劍行動(dòng)”“云劍行動(dòng)”三大專項(xiàng)打擊行動(dòng)，重拳打擊“兩品一械”違法違規(guī)行為。全省共辦理案件6448宗，同比增長25%，貨值金額約3.5億元，罰沒款合計(jì)9890萬元。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2023年5月9日

　　（聯(lián)系人及電話：易圣林，020-37886156）