粵市監辦函〔2023〕543號
省工業和信息化廳:
彭雪梅委員提出的《關于率先在我省建立應急衛生醫療物資戰略儲備中心的提案》(第20230830號)提案收悉。經認真研究,我局會辦意見如下:
一、短期供需失衡導致醫療物資供應緊張
疫情暴發期間,臨床治療需求突增導致重點防控藥品短缺,部分群眾有恐慌情緒,盲目囤藥,進一步加重了藥品供應緊張情況,隨著藥品需求量急劇增多,重點防控藥品貨源短缺。連花清瘟(顆粒、膠囊)、抗病毒口服液、布洛芬(不限劑型)、對乙酰氨基酚(單方口服劑型)等止解熱鎮痛類、止咳化痰類、感冒藥退熱藥出現間歇性斷貨情況,不能夠正常供應,或保有少量庫存;《新冠病毒感染者用藥目錄(第一版)》推薦的108種藥物中,大部分供應緊張。隨著疫情政策調整以及科學的宣傳引導,藥品供應緊張局面得到有效緩解。
二、優化應急藥械生產能力情況
省藥監局高度重視應急藥械生產質量監管,將應急藥品納入重點監管范圍,加強日常監管和專項檢查,監督企業嚴格按照藥品GMP組織生產,加大風險隱患排查力度。
在應急藥品生產監管方面,一是積極配合有關部門服務支持疫情防控藥械穩定生產和供應。以《廣東省新冠病毒感染者重點用藥監管目錄》涉及的91家企業和192個品種作為重點監管對象,督促企業全力保障目錄品種有序生產及穩定供應,指導轄區藥品批發、零售連鎖企業全力保障防疫藥械市場供應。二是部署各地監管部門持續加強解熱鎮痛、止咳消炎及重癥治療等新冠病毒感染對癥治療藥品質量監管。指導企業有針對性地加強醫藥物資及資源儲備,提升保障能力應對下一輪可能出現的疫情高峰。
在應急器械生產監管方面,根據省市場監管局、省藥監局聯合印發《2021年廣東省醫療器械生產企業監督檢查計劃》,各市局按照《廣東省市場監督管理局等部門關于印發〈廣東省加強突發公共衛生事件應急物資市場監管工作方案〉的通知》(粵市監〔2020〕109號)、《廣東省市場監督管理局等部門關于公布〈廣東省突發公共衛生事件重點監管應急物資目錄〉的通告》(2021年第24號)要求,加強對重點監管應急物資目錄中產品的生產企業日常檢查,逐步建立應急物資市場監管體系;按照《廣東省工業和信息化廳等部門關于印發〈廣東省公共衛生應急物資生產保供體系建設方案〉的通知》(粵工信消費〔2020〕182號)要求,加強對定點生產企業日常檢查,保障產品質量。
三、下一步工作計劃
省藥監局將繼續嚴格按照“四個最嚴”要求,加強應急物品生產監管體系建設,以日常檢查、飛行檢查為抓手,狠抓藥械質量關,盡力保障藥械供應,為災時應急衛生醫療物資供應保駕護航。
專此函達。
廣東省市場監督管理局
2023年5月24日
(聯系人及電話:吳燕玲,020-37885129)